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GMP凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)說明
發(fā)布者:  發(fā)布時間:2022/11/25 8:45:32  點(diǎn)擊:609

一.凈化結(jié)構(gòu)的規(guī)劃


1.各出產(chǎn)環(huán)節(jié)要彼此銜接,還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制,防止形成穿插污染;


2.在布局上,要遵從產(chǎn)品的加工進(jìn)程次序,使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié),不允許在加工流程中呈現(xiàn)穿插和倒流;


3.車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū),消毒間,裝備公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要時,還可供冷熱水,但熱水的溫度不能低于82℃;


4.凈化車間應(yīng)該具有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)活動;


5.車間燈具須裝有防護(hù)罩。




二.人流和物流的規(guī)劃


1.為防止穿插污染,進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能用同一個入口,應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化辦法;


2.潔凈出產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設(shè)置與出產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備,以防止食物遭到污染;


3.確保潔凈區(qū)的通道直接到達(dá)每一個出產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包資料寄存間,這樣可有效防止因物料運(yùn)輸和操作人員活動而引起的不同種類食物穿插污染;


4.在不影響工藝流程和工藝操作設(shè)備布置的前提下,假如空調(diào)體系參數(shù)相同,相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開門,開傳遞窗或設(shè)傳送帶用來傳送物料。




三.空調(diào)體系的裝置與規(guī)劃


凈化車間選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級的決議性因素。


1.規(guī)范組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過濾體系+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道體系。這種形式能不斷循環(huán)和彌補(bǔ)新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi),以達(dá)到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。


2.潔凈車間天花裝置FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)體系+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種形式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是十分高的場合,并且本錢相對低一些。


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