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一、操控無塵車間污染

進入無塵車間須知：

（1）進入無塵車間應穿潔凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內；

（2）室內不得吸煙、飲食和飲水；

（3）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)有必要加以操控，避免碎屑大范圍擴散，每天作業(yè)結束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)則處；

（4）施工材料堆積規(guī)整；

（5）室內禁止大小便；

（6）有違犯以上規(guī)則者，應當即取消在無塵車間作業(yè)的資歷。

二、確保潔凈合格的確保辦法

1、主旨

(1)為確保無塵車間工程的質量，對無塵車間的施工、查驗、檢測有必要履行《施工組織規(guī)劃》、《藥品出產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及查驗規(guī)范》。

(2)無塵車間施工前有必要按潔凈室主要施工程序制定詳盡的施工協(xié)作方案，并嚴格按施工程序施工，每道工序要進行中間查驗并記錄。

(3)工程所用的主要材料、設備、制品半制品均須契合規(guī)劃的規(guī)則，并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時，有必要進行查驗，契合要求后方可運用。超過工廠保質期的材料不得運用。

2、裝飾施工關鍵

（1）依據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在規(guī)劃和裝置時應考慮運用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝飾時，門窗裝置與修建、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。

（2）所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連，不能與設備和管線支架穿插混用，避免因微震引起裝飾材料松動和塵埃掉落。

（3）修建裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。

（4）依據(jù)GMP認證查看規(guī)范，室內裝飾要契合下列要求:

a.應選用氣密性杰出，且在溫度和濕度等變化效果下變形小的材料。b.墻面和頂棚外表應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，削減凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面顏色要調和、高雅，并便于識別污染物。

c.門窗與內墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，避免因為室表里溫差而產(chǎn)生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及間隔等縫隙均須密封。

（5）施工中應操控施作業(yè)業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內部等蔭蔽空間，有必要隨時打掃。

（6）在己裝置高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝飾作業(yè)。

（7）留意維護已完結的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踐踏、多水作業(yè)等形成板材凹陷、暗裂和外表裝飾的污染。

3、空調施工關鍵

（1）風管和部件應選用優(yōu)質鍍辭鋼板，風管內外表有必要平整潤滑，不得在管內加固風管，咬接應選用聯(lián)合角咬口，接縫有必要涂密封膠。風管銜接不該選用內法蘭。風管有必要設密封打掃孔，總管上應有風量測定孔(支干管上依據(jù)需求設置）過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封。

（2）風管裝置之后、保溫之前應進行漏風查看。送回風管用漏光法查看應無漏光，體系空調器漏風率不該大于2%。擦拭空調體系內外表選用不易掉纖維的材料。

（3）高效過濾器裝置前有必要對潔凈房間和凈化空調體系全面打掃、擦拭，到達清潔要求后，開啟凈化空調體系連續(xù)試運行12小時以上，再次打掃，擦拭潔凈室，當即裝置高效過濾器。

（4）高效過濾器裝置前，應在裝置現(xiàn)場拆開包裝進行外觀查看，內容包括紙、濾密封膠、結構、幾何尺度及光潔度等是否契合規(guī)劃要求，然后進行檢漏，查看和檢漏合格后應當即裝置。不合格產(chǎn)品不得裝置。

4、照明施工裝置關鍵

（1）依據(jù)藥品GMP規(guī)范，潔凈室應依據(jù)出產(chǎn)要求供給滿足的照明，在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。

（2）燈具裝置應易于清潔。

（3）依據(jù)藥品GMP規(guī)范，在需求避免微生物的繁殖和污染的車間內設置紫外線殺菌燈。（4）室內潔凈燈具裝置結束，應該及時打掃。

三、施工辦法

裝飾工程施工辦法

1、組合方法及特性

潔凈車間的潔凈度，取決于圍護結構的密閉功能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結構銜接體（鋁合金結構體）的形式?？茖W合理的結構組合方法為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性供給用力保障。

2、關于二次規(guī)劃

結構的二次規(guī)劃依據(jù)規(guī)劃院供給的各專業(yè)圖紙，結合建設方的工藝要求，歸納考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合，對頂板和壁板按照廠家出產(chǎn)的規(guī)范模數(shù)進行排版，從漂亮視點考慮到頂板、壁板的對縫，門窗、高效送風口和回風口的安置方法，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。

經(jīng)過二次規(guī)劃，能夠及時發(fā)現(xiàn)規(guī)劃中存在的問題，提出合理化建議，必要時，設置部分工藝設備到位的預留通道，調整施工進度方案，按規(guī)則工期交給廠家漂亮、合格的廠房。

3、施工關鍵

潔凈圍護結構的裝置是在技術夾層內的各種主管裝置結束，然后對室內地墻、空間進行一次徹底打掃，到達無積塵后進行施工，并在施工過程中零部件和場所做到專人打掃。