潔凈車間的潔凈技術介紹 |
發(fā)布者: 發(fā)布時間:2020/5/20 8:34:56 點擊:1765 |
潔凈技術,即玷污控制(ContaminationControl)技術。指的是:對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、治療、防護及實驗等過程中,對其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對象的加工、處置、治療等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進行控制的技術。 玷污物的污染包含對產(chǎn)品的損害和對人的危害。 污染包含直接污染和交叉污染(醫(yī)療范疇謂之感染)。 人是污染源的至大發(fā)源地:靜坐時,人體每分鐘散發(fā)10萬個粒子(?!?.5μm); 每天脫落6~13克表皮細胞,一年脫落人體細胞約3.5公斤。 半導體潔凈室內(nèi)微污染來源,經(jīng)測試,作業(yè)人員占80%。 十萬級GMP潔凈車間對不同的對象,有不同的玷污物控制要求。 計有: ⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性) ⑵空氣中懸浮分子玷污物 ⑶病毒 ⑷微振 ⑸靜電 ⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì):高純工業(yè)氣體、特種氣體、高純水及高純化學品等的有關雜質(zhì)。 |
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